Alle legemidler kan forårsake bivirkninger, også BOTOX^®. Hvordan ser bivirkningsprofilen ut for BOTOX^®?

BOTOX^® er et legemiddel i klassen botulinumtoksin type A. BOTOX^® er godkjent av Statens legemiddelverk, og brukes som behandling mot flere symptomer og sykdommer, deriblant kronisk migrene.^BOT1

BOTOX^® er det mest anvendte botulinumtoksinet i verden. I mars 2019 feiret vi en milepæl da hetteglass nummer 100 millioner av BOTOX^® ble fremstilt.¹

Hvilke aldersgrupper får BOTOX^®?

Sikkerhet og effekt av BOTOX^® for andre indikasjoner enn de som er beskrevet for den pediatriske populasjonen, har ikke blitt fastslått. Ingen doseringsanbefalinger kan gis for andre indikasjoner enn fokal spastisitet forbundet med cerebral parese hos barn.^BOT2

^{Tabellen er utarbeidet av Abbvie basert på SPC avsnitt 4.2}

Siden tilstrekkelige data mangler, skal BOTOX^® ikke brukes under graviditet eller av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, hvis ikke strengt nødvendig.^BOT5

Systemisk behandling kontra lokal behandling

For de aller fleste kan behandlingen utføres uten plagsomme bivirkninger. Hyppigheten av behandlingsavbrudd som følge av bivirkninger i de fase III-studiene som lå til grunn for markedsføringstillatelsen var 3,8 % for BOTOX^®, sammenlignet med 1,2 % for placebo.^BOT4

Klassifisering av bivirkninger^BOT4

Hvor vanlig forekomsten av en bivirkning er blir klassifisert på følgende måte. Se tabellen nedenfor.

^{Tabellen er utarbeidet av Abbvie basert på SPC avsnitt 4.8}