Jeg er helsepersonell og søker medisinsk informasjon om BOTOX®
Gå videreBOTOX® er et legemiddel i klassen botulinumtoksin type A. BOTOX® er godkjent av Statens legemiddelverk, og brukes som behandling mot flere symptomer og sykdommer, deriblant kronisk migrene.BOT1
BOTOX® er det mest anvendte botulinumtoksinet i verden. I mars 2019 feiret vi en milepæl da hetteglass nummer 100 millioner av BOTOX® ble fremstilt.1
Sikkerhet og effekt av BOTOX® for andre indikasjoner enn de som er beskrevet for den pediatriske populasjonen, har ikke blitt fastslått. Ingen doseringsanbefalinger kan gis for andre indikasjoner enn fokal spastisitet forbundet med cerebral parese hos barn.BOT2
Blefarospasme/Hemifacial spasme | 12 år |
Cervikal dystoni | 12 år |
Fokal spastisitet hos pediatriske pasienter med cerebral parese | 2 år |
Fokal spastisitet i håndledd og hånd og ankel og fot hos voksne slagpasienter. | 18 år |
Kronisk migrene | 18 år |
Overaktiv blære (OAB) og nevrogenoveraktiv detrusor (NDO) | 18 år |
Primær aksillær hyperhidrose | 12 år (begrenset erfaring hos ungdommer mellom 12 og 17 år) |
Tabellen er utarbeidet av Abbvie basert på SPC avsnitt 4.2
Siden tilstrekkelige data mangler, skal BOTOX® ikke brukes under graviditet eller av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, hvis ikke strengt nødvendig.BOT5
For de aller fleste kan behandlingen utføres uten plagsomme bivirkninger. Hyppigheten av behandlingsavbrudd som følge av bivirkninger i de fase III-studiene som lå til grunn for markedsføringstillatelsen var 3,8 % for BOTOX®, sammenlignet med 1,2 % for placebo.BOT4
Hvor vanlig forekomsten av en bivirkning er blir klassifisert på følgende måte. Se tabellen nedenfor.
Svært vanlige | forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere |
Vanlige | forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere |
Mindre vanlige | forekommer hos 1 til 10 av 1 000 brukere |
Sjeldne | forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere |
Svært sjeldne | forekommer hos færre enn 1 av 10 000 brukere |
Tabellen er utarbeidet av Abbvie basert på SPC avsnitt 4.8
- vanskeligheter med å puste-, svelge- eller snakke.
- elveblest, hevelse, inkludert hevelse i ansikt eller hals, pipende pust, følelse av å besvimmelse og pustevansker (kan være symptom på alvorlig allergisk reaksjon).