BOTOX^®-indikasjon: Aksillær hyperhidrose

BOTOX^® (botulinumtoksin type A) er indisert til behandling av vedvarende, alvorlig primær aksillær hyperhidrose som forstyrrer daglige gjøremål og som er resistent mot topikal behandling.^BOT1

Klinisk effekt og sikkerhet

Majoriteten har effekt av behandlingen

I den kliniske studien som lå til grunn for godkjenningen, ble klinisk relevant respons definert som minst en halvering av svettingen. Ved evalueringen etter fire uker var responsfrekvensen i Botox-gruppen 93,8 prosent sammenlignet med 35,9 prosent i placebogruppen (p < 0,001). Insidensen holdt seg ved alle undersøkelsene opptil 16 uker etter behandlingsstart.^BOT

^{Tabellen er utarbeidet av AbbVie basert på SPC avsnitt 5.1}

Behandling med BOTOX^® kan lindre kraftig svette^DRE05

BOTOX^® motvirker kraftig svette ved å blokkere perifer acetylkolinfrisetting og dermed impulsoverføring fra hjernen til svettekjertelen. Ved impulsoverføring flyter vesikler med acetylkolin i den presynaptiske nervecellen. Vesiklene binder til et proteinkompleks, det såkalte SNARE-komplekset, på cellemembranens innside. SNARE-komplekset gjør at vesiklene kan fusjonere med cellemembranen, noe som muliggjør frisetting av acetylkolinet fra nervecellen til svettekjertelen via den synaptiske kløften. I svettekjertelen binder acetylkolinet til reseptorer og utøver sin virkning.

En del av SNARE-komplekset er proteinet SNAP-25. BOTOX^® virker ved å tas opp av kolinerge nerveceller og spalte SNAP-25. På den måten blokkeres membranfusjon og dermed acetylkolinfrisetting. Acetylkolinet når på den måten aldri reseptorene på svettekjertlene der det ellers skulle hatt sin virkning.

Bivirkninger^BOT4

I de kliniske studiene har bivirkninger som ble ansett relatert til BOTOX^®, blitt rapportert hos 11 prosent av pasientene med primær hyperhidrose i armhulene. Den vanligste bivirkningen som er rapportert, er smerte ved injeksjonsstedet.

Behandling med BOTOX^® Aksillær hyperhidrose^BOT2

Effekt av BOTOX^®