BOTOX^®-indikasjon: Nevrogen overaktiv detrusor

Urininkontinens hos voksne med nevrogen overaktivitet i detrusor som følge av nevrogen blære, grunnet stabil subcervical ryggmargsskade eller multippel sklerose.

Pasienter med symptomer på overaktiv detrusor har dårlige resultater i tester som har som mål å fange helserelatert livskvalitet og produktivitet i arbeidslivet. Samme personer har høy frekvens av uro og depresjon, sammenlignet med dem som har små eller ingen symptomer på overaktiv blære. Hovedmålet for behandling er å forbedre livskvaliteten til disse pasientene.

Klinisk effekt og sikkerhet

BOTOX^®: Statistisk signifikante og vedvarende forbedringer hos pasienter med NDO^{BOT, KEN13}

Behandling med BOTOX^® kan lindre nevrogen overaktiv detrusor

BOTOX^® motvirker overaktiviteten gjennom presynaptisk frisetting av transmitterstoffet acetylkolin. Ved impulsoverføring flyter vesikler med acetylkolin i den presynaptiske nervecellen. Vesiklene binder til et proteinkompleks, det såkalte SNARE-komplekset, på cellemembranens innside. SNARE-komplekset gjør at vesiklene kan fusjonere med cellemembranen, noe som muliggjør frisetting av acetylkolinet fra nervecellen til muskelcellen via den synaptiske kløften. I muskelcellen binder acetylkolinet til reseptorer og utøver sin virkning.

En del av SNARE-komplekset er proteinet SNAP-25. BOTOX^® virker ved å tas opp av kolinerge nerveceller og spalte SNAP-25. På den måten blokkeres membranfusjon og dermed acetylkolinfrisetting. Acetylkolinet når på den måten aldri muskelcellenes reseptorer der det ellers skulle hatt sin virkning. Etter injeksjonen i detrusoren påvirker BOTOX^®-aktiviteten hos detrusorens utadførende baner ved å hemme acetylkolinfrisettingen der. BOTOX^® kan dessuten hemme signalstoffet i innadførende nerver og sensoriske baner.

Vanlige bivirkninger av BOTOX^®-behandling

I kliniske studier av urininkontinens på grunn av nevrogen overaktivitet i detrusor var forekomsten 32 % for den første behandlingen, og den gikk ned til 18 % etter andre behandling. Flere av de vanlige bivirkningene kunne knyttes til selve injeksjonsprosedyren.

Behandling med BOTOX^® Nevrogen overaktiv detrusor

BOTOX^® gis gjennom cystoskop, etter at bedøvelse eller i sjeldne tilfeller narkose er gitt. Det er 30 injeksjonssteder.

Pasienten bør ikke ha urinveisinfeksjon ved behandlingstidspunktet. Profylaktisk antibiotika bør gis 1-3 dager før behandling, på behandlingsdagen, og 1-3 dager etter behandling.

Pasientene anbefales å seponere platehemmende behandling i minst 3 dager før injeksjonsprosedyren. Ved antikoagulasjonsbehandling må pasienten følges opp nøye for å redusere risikoen for blødninger.

Etter BOTOX^®-behandling

Rett etter behandlingen kan man få mer plager med urinlekkasje enn før behandlingen. Blod i urinen er ikke uvanlig den første tiden. For å få god gjennomstrømning av urinen og unngå at det blir konsentrert, er det fint hvis pasienten kan drikke litt ekstra etterpå. Hvis pasienten ikke tidligere har brukt kateter og får problemer med å tisse, skal pasienten begynne å bruke kateter (RIK) i samsvar med angitte instruksjoner.

Effekt av BOTOX^®

Pasienten bør vurderes for reinjeksjon når den kliniske effekten av foregående injeksjon er redusert (gjennomsnittlig varighet i kliniske studier er 256-295 dager for 200-Allerganenheter), basert på pasientens forespørsel om gjentatt behandling, men tidligst 3 måneder fra forrige blæreinjeksjon.

BOTOX^® injiseres lokalt i blæren og i svært små doser, og derfor er risikoen for at BOTOX^® skal spre seg til andre deler av kroppen, svært liten. Dessuten forsvinner effekten av BOTOX^® fra kroppen helt og holdent etter et antall måneder hvis behandlingen ikke gjentas. Bivirkninger opptrer vanligvis innen de første dagene etter injektion og er vanligvis forbigående, men kan i sjeldne tilfeller vare lenger.