BOTOX^®-indikasjon: Nevrogen overaktiv detrusor

Urininkontinens hos voksne med nevrogen overaktivitet i detrusor som følge av nevrogen blære, grunnet stabil subcervical ryggmargsskade eller multippel sklerose.

Pasienter med symptomer på overaktiv detrusor har dårlige resultater i tester som har som mål å fange helserelatert livskvalitet og produktivitet i arbeidslivet. Samme personer har høy frekvens av uro og depresjon, sammenlignet med dem som har små eller ingen symptomer på overaktiv blære.^CHA Hovedmålet for behandling er å forbedre livskvaliteten til disse pasientene.

Klinisk effekt og sikkerhet

BOTOX^®: Statistisk signifikante og vedvarende forbedringer hos pasienter med nevrogen overaktiv detrusor (NDO)^BOT

Behandling med BOTOX^® kan lindre nevrogen overaktiv detrusor^DRE05

BOTOX^® motvirker overaktiviteten gjennom presynaptisk frisetting av transmitterstoffet acetylkolin. Ved impulsoverføring flyter vesikler med acetylkolin i den presynaptiske nervecellen. Vesiklene binder til et proteinkompleks, det såkalte SNARE-komplekset, på cellemembranens innside. SNARE-komplekset gjør at vesiklene kan fusjonere med cellemembranen, noe som muliggjør frisetting av acetylkolinet fra nervecellen til muskelcellen via den synaptiske kløften. I muskelcellen binder acetylkolinet til reseptorer og utøver sin virkning.

En del av SNARE-komplekset er proteinet SNAP-25. BOTOX^® virker ved å tas opp av kolinerge nerveceller og spalte SNAP-25. På den måten blokkeres membranfusjon og dermed acetylkolinfrisetting. Acetylkolinet når på den måten aldri muskelcellenes reseptorer der det ellers skulle hatt sin virkning. Etter injeksjonen i detrusoren påvirker BOTOX^®-aktiviteten hos detrusorens utadførende baner ved å hemme acetylkolinfrisettingen der. BOTOX^® kan dessuten hemme signalstoffet i innadførende nerver og sensoriske baner.

Bivirkninger^BOT4

I kliniske studier av urininkontinens på grunn av nevrogen overaktivitet i detrusor var forekomsten 32 % for den første behandlingen, og den gikk ned til 18 % etter andre behandling. Flere av de vanlige bivirkningene kunne knyttes til selve injeksjonsprosedyren.

Behandling med BOTOX^® Nevrogen overaktiv detrusor^BOT2

BOTOX^® gis gjennom cystoskop, etter at bedøvelse eller i sjeldne tilfeller narkose er gitt. Det er 30 injeksjonssteder.

Pasienten bør ikke ha urinveisinfeksjon ved behandlingstidspunktet. Profylaktisk antibiotika bør gis 1-3 dager før behandling, på behandlingsdagen, og 1-3 dager etter behandling.

Pasientene anbefales å seponere platehemmende behandling i minst 3 dager før injeksjonsprosedyren. Ved antikoagulasjonsbehandling må pasienten følges opp nøye for å redusere risikoen for blødninger.

Etter BOTOX^®-behandling^{BOT4, BOT8}

Blod i urinen er ikke uvanlig den første tiden. Hvis pasienten ikke tidligere har brukt kateter og får problemer med å tisse, skal pasienten begynne å bruke kateter (RIK) i samsvar med angitte instruksjoner.

Effekt av BOTOX^{® BOT2}

Pasienten bør vurderes for reinjeksjon når den kliniske effekten av foregående injeksjon er redusert (gjennomsnittlig varighet i kliniske studier er 256-295 dager for 200 Allergan-enheter), basert på pasientens forespørsel om gjentatt behandling, men tidligst 3 måneder fra forrige blæreinjeksjon.

Det antas at det skjer liten systemisk distribusjon ved terapeutiske doser av BOTOX.^BOT9 Svakhet i omkringliggende muskler og/eller muskler lenger unna injeksjonsstedet er imidlertid rapportert. Bivirkninger opptrer vanligvis innen de første dagene etter injeksjon og er vanligvis forbigående, men kan i sjeldne tilfeller vare lenger.^BOT4