BOTOX®.no – BOTOX®-behandling, slag etter fokal spastisitet

BOTOX^®-indikasjon: Fokal spastisitet i hånd og håndledd, ankel og fot etter slag

BOTOX^® (botulinumtoksin type A) er indisert til symptomatisk behandling av^BOT1:

Fokal spastisitet i håndledd og hånd hos voksne slagpasienter
Fokal spastisitet i ankel og fot hos voksne slagpasienter

Verdens befolkning blir stadig eldre. Med økende insidens av slag og stigende overlevelse øker også prevalensen av spastisitet etter slag. Studier viser at over 40 prosent av pasientene utvikler spastisitet innen seks måneder etter et slag.^URB10

Vurdert for spastisitet ved hjelp av Modifisert Ashworth Skala (MAS) ved 6 måneder etter slag:

42,6%

av pasientene har spastisitet (MAS ≥1, n=211)^URB10

15,6%

av pasientene med iskemisk motorisk slag og spastisitet utvikler alvorlig spastisitet (MAS ≥3) innen 6 måneder^URB10

Klinisk effekt og sikkerhet

Forbedring av muskeltonus inntraff innen 2 uker og maksimal effekt ble observert etter 4-6 uker.^BOT2

Ankel^BOT

Betydelig forbedring sammenlignet med placebo fra baseline til uke 12 i MAS ankelpoeng (-8,5 vs -5,1, n = 120, p = 0,006)

Behandling med BOTOX^® kan lindre spastisitet^DRE05

Behandling med BOTOX^® virker lokalt i de injiserte musklene og reduserer muskeltonus ved å blokkere perifer acetylkolinfrisetting og dermed impulsoverføring fra hjernen til muskelen. Ved impulsoverføring flyter vesikler med acetylkolin i den presynaptiske nervecellen. Vesiklene binder til et proteinkompleks, det såkalte SNARE-komplekset, på cellemembranens innside. SNARE-komplekset gjør at vesiklene kan fusjonere med cellemembranen, noe som muliggjør frisetting av acetylkolinet fra nervecellen til muskelcellen via den synaptiske kløften. I muskelcellen binder acetylkolinet til reseptorer og utøver sin virkning.

En del av SNARE-komplekset er proteinet SNAP-25. BOTOX^® virker ved å tas opp av kolinerge nerveceller og spalte SNAP-25. På den måten blokkeres membranfusjon og dermed acetylkolinfrisetting. Acetylkolinet når på den måten aldri reseptorene på musklene der det ellers skulle hatt sin virkning.

Bivirkninger^BOT4

I de kliniske studiene har bivirkninger som anses som relatert til BOTOX^®, blitt rapportert hos 16 prosent med fokal spastisitet i overekstremitet i forbindelse med slag, og 15 prosent med fokal spastisitet i underekstremiteten i forbindelse med slag. Lokal muskelsvakhet utgjør den forventede farmakologiske effekten av botulinumtoksin i muskulatur.

Behandling med BOTOX^® Fokal spastisitet etter slag^BOT2

Fortynning

Fortynningsinstruksjoner ved bruk av et hetteglass med 100 og 200 Allergan-enheter

BOTOX^® må bare løses i steril, fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske).

Resulterende dose (enheter/0,1 ml)	Mengde tilsatt fortynningsvæske* til en injeksjonsflaske med 100 enheter	Mengde tilsatt fortynningsvæske* til en injeksjonsflaske med 200 enheter
20 enheter	0,5 ml	1 ml
10 enheter	1 ml	2 ml
5 enheter	2 ml	4 ml

^{Tabellen er utarbeidet av Abbvie basert på SPC avsnitt 4.2}

*Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)

Trekk opp saltvannsoppløsning* i henhold til fortynningstabellen i en egnet sprøyte.

Tilsett natriumkloridoppløsningen* i 45-graders vinkel til injeksjonsflasken. Etterlat nålen i flasken. Vakumet i flasken viser at det sterile miljøet i flasken er intakt. Ikke bruk flasken hvis vakumet ikke trekker natriumkloridoppløsningen inn i flasken.

Roter flasken forsiktig. Ikke rist!

Koble en egnet sprøyte med 0,1 ml graderinger til nålen i flasken. Trekk opp ønsket mengde av den klargjorte BOTOX-oppløsningen i sprøyten. Løsne sprøyten og koble til egnet injeksjonsnål.

BOTOX^® kan oppbevares i inntil 5 dager ved 2-8°C etter rekonstituering. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke >24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering/fortynning (etc.) er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

*Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)

Anbefalt nål

Steril 25, 27 eller 30 gauge nål. Nålens lengde bør bestemmes basert på muskelens plassering og dybde.

Administreringsveiledning

Elektromyografisk veiledning eller nervestimuleringsteknikker kan brukes til å lokalisere de berørte musklene. Injeksjon på flere steder kan gjøre at Botox får bedre kontakt med muskelens innervasjonsområde og er særlig nyttig for større muskler.

Veiledning dosering

Nøyaktig dosering og antall injeksjonssteder tilpasses personen med hensyn til:

De berørte musklenes størrelse
Antall muskler
Musklenes lokalisasjon
Spastisitetens alvorlighetsgrad
Forekomst av lokal muskelsvakhet
Pasientens svar på tidligere behandling

Anbefalt dosering ved fokal spastisitet i overekstremiteter

Muskel	Total dosering; antall injeksjonssteder
1. Adductor pollicis	20 enheter, 1–2 steder
2. Flexor pollicis longus	20 enheter, 1–2 steder
3. Flexor carpi radialis	15–60 enheter, 1–2 steder
4. Flexor carpi ulnaris	10–50 enheter, 1–2 steder
5. Flexor digitorum sublimis	15-50 enheter, 1–2 steder
6. Flexor digitorum profundus	15-50 enheter, 1–2 steder

^{Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på SPC avsnitt 4.2}

Anbefalt dosering ved fokal spastisitet i underekstremitet

Muskel	Total dosering; antall injeksjonssteder
Gastrocnemius 1. Medial del 2. Lateral del	75 enheter, 3 steder 75 enheter, 3 steder
3. Soleus	75 enheter, 3 steder
4. Flexor digitorum longus	50 enheter, 2 steder
5. Flexor hallucis longus	50 enheter, 2 steder
6. Tibialis posterior	75 enheter, 3 steder
7. Flexor digitorum brevis	25 enheter, 1 sted

^{Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på SPC avsnitt 4.2}

Maksimal total dose

I kontrollerte og åpne ikke-kontrollerte kliniske studier er doser mellom 200 og 240 enheter, delt opp på utvalgte muskler, blitt brukt ved en gitt behandlingskur ved fokal spastisitet i overekstremiteten.
Den totale dosen ved fokal spastisitet i underekstremiteten er 300–400 enheter fordelt på opptil 6 muskler.
Fornyet injeksjon bør ikke gjøres før etter 12 uker.

Ytterligere informasjon

Hvis det vurderes egnet av den behandlende legen, kan pasienten vurderes for ny injeksjon når den kliniske effekten av den tidligere injeksjonen har avtatt, normalt ikke tidligere enn 12 uker etter forutgående injeksjon.

Etter BOTOX^®-behandling^MIL

BOTOX^® kurerer ikke spastisiteten, men underletter fortsatt trening under ledelse av fysioterapeut og/eller ergoterapeut. En mer intensiv trening med blant annet muskeltøyinger rett etter BOTOX^®-injeksjonene kan forsterke og forlenge effekten.

Effekt av BOTOX^®

Klinisk bedring sees vanligvis innen to uker etter injeksjonen.^BOT2

Effekten pleier å vare i minst 12 uker, men dette kan variere mellom forskjellige personer og behandlinger.

Les mer om emnet i disse relaterte nyhetene

Fokal spastisitet etter slag 14-06-2021

Hva kan 300 britiske fysioterapeuter lære oss om injeksjoner av botulinumtoksin?

Bare en liten del av slagpasienter som er kandidater for behandling med botulinumtoksin på grunn av avansert spastisitet, får tilgang til behandlingen. De fleste klinikkene i Norge, Sverige og Danmark mener at mangel på injektører er den største utfordringen. Kan fysioterapeuter være en del av løsningen?

Fokal spastisitet etter slag 22-03-2021

Er tidspunktet for intervensjon viktig for utfallet av effekten?

En studie av Patel, Ward og Jost et al, så på effekten av tidlig intervensjon hos voksne pasienter med post-stroke spastisitet i underekstremitetene.

Fokal spastisitet etter slag

BOTOX®-indikasjon: Fokal spastisitet i hånd og håndledd, ankel og fot etter slag