Behandling ved
kronisk migrene

BOTOX^® for å behandle kronisk migrene

PREEMPT-injeksjonsparadigme ble utformet spesifikt for behandling av kronisk migrene, på grunnlag av den eksisterende kunnskapen om patofysiologien. ^{BOT, BLU10, BLU17} 31–39 intramuskulære, injeksjoner å administrere på fikserte punkter i hode og nakke hver 12. uke. ^BOT

Informasjonsfilm: Injeksjon med BOTOX^® ved kronisk migrene – pasient

Informasjonsfilm: Injeksjon med BOTOX^® ved kronisk migrene – Camile-dukke

Informasjonsfilm: PREEMPT-injeksjonsparadigme, Dr Andrew Blumenfeld

BOTOX^®-injeksjoner, injeksjonsparadigme

BOTOX^® PREEMPT-injeksjonsparadigme ved behandling av kronisk migrene

Anbefalt dose: 155 enheter til 195 enheter administrert intramuskulært i form av injeksjoner på 0,1 ml (5 enheter) på 31 eller opptil 39 injeksjonssteder.

Her presenteres en oversikt av injeksjonspunktene for PREEMPT:

Hode/nakkeområde	Total dosering (antall injeksjonssteder^a)
A. Korrugator^b	10 enheter (2 steder)
B. Procerus	5 enheter (1 sted)
C. Frontalis^b	20 enheter (4 steder)
D. Temporalis^b	40 enheter (8 steder) opptil 50 enheter (opptil 10 steder)
E. Occipitalis^b	30 enheter (6 steder) opptil 40 enheter (opptil 8 steder)
F. Nakkens paraspinale muskler^b	20 enheter (4 steder)
G. Trapezius^b	30 enheter (6 steder) opptil 50 enheter (opptil 10 steder)
Total dosering:	155 enheter til 195 enheter 31 til 39 injeksjonssteder

^a 1 i.m. injeksjonssted = 0,1 ml = 5 enheter BOTOX^®
^b Dosen distribueres bilateralt
^* Enheter er lik Allergan-enheter

PREEMPT-paradigmet retter seg inn mot 7 muskelområder

31 injeksjonssteder er identifisert og skal injiseres med spesifikt 5 enheter på hvert sted (kalt «fixed-site, fixed dose»). I tillegg til disse finnes ytterligere 8 potensielle injeksjonssteder, i henhold til prinsippene «følg smerten» (kalt «follow the pain»). Det totale antallet enheter er derfor 155–195.^BLU10

A KORRUGATOR
10 enheter
(2 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatiske, 90 °

B PROCERUS
5 enheter
(1 injeksjonssted)
Injeksjon: overflatiske, 90 °

C FRONTALIS
20 enheter
(4 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatiske 45 °

D TEMPORALIS
40 enheter
(8 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatiske, 45°,
vinklet oppover

TEMPORALIS *
Opptil ytterligere 10 enheter
(2 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatiske, 45°,
vinklet oppover

E OCCIPITALIS
30 enheter
(6 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatiske, 45°,
vinklet oppover

OCCIPITALIS
Opptil ytterligere 10 enheter
(2 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatiske, 45°,
vinklet oppover

F NAKKENS PARASPINALE MUSKLER
20 enheter
(4 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatiske, 45°,
nær facia

G TRAPEZIUS
30 enheter
(6 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatisk

TRAPEZIUS
Opptil ytterligere 20 enheter
(4 injeksjonssteder)
Injeksjon: overflatisk

*Follow The Pain

Fortynningsinstruksjoner ved bruk av et hetteglass med 200 Allergan-enheter

Trekk opp 4 ml steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske) i en 5 ml sprøyte.

Tilsett natriumkloridløsningen* i 45-graders vinkel til injeksjonsflasken. La nålen stå i flasken.Vakumet i flasken viser at det sterile miljøet i flasken er intakt. Ikke bruk flasken hvis vakumet ikke trekker saltløsning inn i flasken.

Roter flasken forsiktig. Ikke rist!

Koble en 1 ml-sprøyte med 0,1 ml graderinger til nålen i flasken, og trekk opp 1 ml av den klargjorte BOTOX-løsningen. Løsne sprøyten og koble til en 30-gauge injeksjonsnål. Gjenta prosedyren med de 3 andre 1 ml injeksjonssprøytene.

Når prosedyren er klar, skal du ha foran deg: 4 stk. 1 ml sprøyter, hver sprøyte fylt med 1 ml 50 enheter BOTOX^®, og på hver sprøyte er det påsatt en 30-gauge kanyle. (1 tomme nåler kan brukes for tykkere halsmuskel) Ferdiguttynnet injeksjonsløsning: 0,1 ml = 5 Allergan-enheter

BOTOX^® kan oppbevares i inntil 5 dager ved 2-8°C etter rekonstituering. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke >24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering/fortynning (etc.) er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

*Steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)

Fortynningsinstruksjoner ved bruk av to hetteglass med 100 Allergan-enheter

Trekk opp 2 ml steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske) i de to 3 ml sprøytene.

Tilsett natriumkloridløsningen* i 45-graders vinkel til injeksjonsflaskene. Etterlat nålen i flaskene. Vakumet i flasken viser at det sterile miljøet i flasken er intakt. Ikke bruk flasken hvis vakumet ikke trekker saltløsning inn i flasken.

Roter flasken forsiktig. Ikke rist!

Koble en 1 ml sprøyte med 0,1 ml graderinger til nålen i hver flaske. Trekk opp 1 ml av den klargjorte BOTOX-løsningen i respektive sprøyte. Løsne de to sprøytene, og koble til 30-gauge injeksjonsnåler. Gjenta prosedyren med de 2 andre 1 ml injeksjonssprøytene.

Ferdiguttynnet injeksjonsløsning: 0,1 ml = 5 Allergan-enheter

*Steril fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)

Informasjonsfilm: fortynning av 200U

Informasjonsfilm: Fortynning av 200U BOTOX

Vanlige bivirkninger av BOTOX^®-behandling

I kliniske utprøvinger for kronisk migrene var andelen pasienter som rapporterte en eller annen form for bivirkning, 26 prosent ved den første behandlingen, noe som ble redusert til 11 prosent ved den andre behandlingen. Lokal muskelsvakhet utgjør den forventede farmakologiske effekten av botulinumtoksin i muskulatur. ^BOT Les mer her

Referanser

[BOT] - BOTOX^® Summary or Product Characteristics.

[BLU10] - Blumenfeld AM, et al. Headache 2010; 50: 1406–1418.

[BLU17] - Blumenfeld AM, et al. Headache. 2018;57(5):766-777.

[DOD10] - Dodick OW, et al. Headache 2010; 50: 921–936.

[AUR11] - Aurora SK, et al. Headache 2011 ; 51: 1358–1373.

[LIP16] - Lipton RB, et al. Cephalalgia 2016: 0333102416652092.

[SIL15] - Silberstein SD, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2015; 86: 996–1001.

Lukk

Behandling ved kronisk migrene

BOTOX® for å behandle kronisk migrene

Informasjonsfilm: Injeksjon med BOTOX® ved kronisk migrene – pasient

Informasjonsfilm: Injeksjon med BOTOX® ved kronisk migrene – Camile-dukke