Informasjonskapsler (cookies) kreves for at siden skal fungere optimalt. Vi bruker informasjonskapsler for å forbedre brukeropplevelsen på nettsiden. Ved å klikke på siden godtar du at vi bruker informasjonskapsler.

Jeg er helsepersonell og søker
medisinsk informasjon om botox®

Gå videre

Jeg er helsepersonell og søker
Informasjon om botulinumtoksin for kosmetisk bruk

Gå videre

Om BOTOX®
og BOTOX®-injeksjoner

BOTOX® bruksområder

BOTOX® gis i form av injeksjoner lokalt på stedene på kroppen der pasienten har plager. BOTOX® godkjente indikasjoner:

Leter du etter informasjon om behandling mot moderate til uttalte ansiktsrynker? Les mer her.

BOTOX® – velkjent effekt og bivirkningsprofil

BOTOX® har hjulpet mange pasienter i mange år. Siden lanseringen i 1994 har det bare i EU blitt gjennomført BOTOX®-behandlinger tilsvarende over 6 millioner pasienteksponeringsår.BOT

Andre legemidler med botulinumtoksin

BOTOX® tilhører kategorien muskelrelakserende legemiddel, og inneholder virkestoffet botulinumtoksin type A. For behandling av rynker i ansiktet finnes legemiddelet VISTABEL®. VISTABEL® inneholder samme virkestoff som BOTOX®.BOT, VIS

BOTOX® er ikke utbyttbart mot andre legemidler med botulinumtoksin.BRI14, DYS, BOT. BOTOX® skiller seg fra andre botulinumtoksiner når det gjelder produksjonsprosess og fysikalsk-kjemiske egenskaper. Av den grunn er doseringen annerledes, og derfor kan de anbefalte enhetsdosene for BOTOX® ikke brukes for andre legemiddel med botulinumtoksin.BOT, KAR08, MAR05 . Av denne grunn finnes det heller ikke noen godkjente definert doseringsforhold mellom botulinumtoksinene.BOT, DYS, XEO

Informasjonsfilm: BOTOX® virkningsmekanisme

BOTOX® virkningsmekanisme og farmakodynamisk effekt

BOTOX® inneholder det unike biologiske molekylet onabotulinumtoksin type A og er godkjent for behandling av en rekke medisinske tilstander, der overaktiv sensorisk eller motorisk impulsoverføring er sentral for patofysiologien. Muskelkontraksjon kontrolleres gjennom presynaptisk frisetting av transmitterstoffet acetylkolin. BOTOX® blokkerer frisettingen av acetylkolin og dermed impulsoverføringen fra hjernen til muskelen.

Ved impulsoverføring flyter vesikler med acetylkolin i den presynaptiske nervecellen. Vesiklene binder seg til et proteinkompleks, det såkalte SNARE-komplekset, på cellemembranens innside. SNARE-komplekset gjør at vesiklene kan fusjonere med cellemembranen, noe som muliggjør frisetting av acetylkolinet fra nervecellen til muskelcellen via den synaptiske kløften. I muskelcellen binder acetylkolinet til reseptorer og utøver sin virkning.

En del av SNARE-komplekset er proteinet SNAP-25. BOTOX® virker ved å tas opp av kolinerge nerveceller og spalte SNAP-25. På den måten blokkeres membranfusjon og dermed acetylkolinfrisetting. Acetylkolinet når på den måten aldri muskelcellenes reseptorer der det ellers skulle hatt sin virkning. Kliniske tegn viser seg innen 2–3 dager etter behandling med BOTOX®, med et maksimum innen 5–6 uker etter injeksjonen. Tilbakegang til normal acetylkolinfrisetting skjer vanligvis innen 12 uker etter injeksjonen.

Virkningsmekanismene for BOTOX® ved kronisk migrene er ikke helt klarlagt. Preklinisk forskning indikerer at BOTOX® kan blokkere frisettingen av transmitterstoffer som er forbundet med smerte. Dette kan hemme perifer sensibilisering, og eventuelt medføre at også sentral sensibilisering hemmes.BOT BOTOX® er kanskje mer kjent for sin muskelavslappende effekt, men den vurderes å være av underordnet betydning ved migrenebehandling.

Utviklingen av BOTOX® og BOTOX®-behandlinger

  • 1994
  • 1996
  • 1997
  • 2001
  • 2003
  • 2011
  • 2013
  • 2014
  • Blefarospasme og hemifacial spasmeBOT

  • Cervikal dystoniBOT

  • Juvenil cerebral parese (fokal spastisitet i forbindelse med dynamisk spissfot)BOT

  • Fokal spastisitet i håndledd og hånd etter slagBOT

  • Aksillær hyperhidroseBOT

  • Kronisk migreneBOT
    Nevrogen overaktiv detrusorBOT

  • Idiopatisk overaktiv urinblæreBOT

  • Fokal spastisitet i fotledd etter slagBOT

BOTOX® er et nevrotoksin som produseres av den anaerobe bakterien Clostridium botulinum. Den amerikanske legen Alan B. Scott begynte på 1970-tallet å studere toksinets medisinske egenskaper i detalj. Han studerte hvordan stoffet kunne brukes til behandling av strabismus, skjeling og blefarospasme, unormale øyelokkspasmer. I 1989 godkjente det amerikanske legemiddelverket FDA stoffet for å behandle strabismus og blefarospasme med botulinumtoksin under produktnavnet Oculinum.

To år senere kjøpte Allergan legemiddelet og døpte det om til BOTOX®. Allerede på tidspunktet for kjøpet, som i dag, var Allergan et legemiddelfirma med fokus på øyemedisin, blant annet med salg av øyedråper og legemidler mot glaukom. Kjøpet av BOTOX® kom til å bli begynnelsen på en ny æra for foretaket.

I 1998 startet Allergan studier for nærmere å undersøke en oppdaget bivirkning av BOTOX®. Effekten var at rynker rundt øynene ble redusert på de pasientene som ble behandlet med BOTOX®. I 2002 fikk BOTOX® godkjenning fra FDA til å behandle rynker mellom øyenbryn, «bekymringsrynker», noe som medførte at BOTOX® ble det første legemiddelet som fikk grønt lys til å brukes også til kosmetiske formål.

Oppdagelsen av å behandle kronisk migrene og aksillær hyperhidrose med BOTOX® er også resultatet av bivirkninger ved behandling av andre tilstander. Faktum er at en stor del av utviklingen av BOTOX® som legemiddel har sin begynnelse i at leger har hatt øynene åpne for bivirkninger når de har behandlet pasientene. Allergan har deretter samarbeidet med leger og forskere for å evaluere BOTOX® til bruk for gamle og potensielt sett nye indikasjoner. Et samarbeid og en utvikling som pågår også videre.

BOTOX® produksjonsprosess

1. Fermentering
2. Isolering
3. RensingBRI14
4. Formulering
5. StabiliseringBRI14
6. Sluttprodukt

Allergan – første foretaket til å bruke CBPAFER12

Med Celle Based Potency Assay (CBPA) kan bruken av forsøksdyr reduseres uten å gå på kompromiss med sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet og presisjon.BRI14, XEO

CBPA detekterer de fire nøkkelmekanismene i presynaptiske kolinerge nerveterminaler som effekten av BOTOX® er avhengig av:

  • Reseptorbinding
  • Internalisering
  • Translokasjon
  • Spalting av SNAP25

Praktisk om BOTOX®-injektioner

BOTOX® finnes i tre hetteglass-størrelser: BOTOX® 50 Allergan-enheter, BOTOX® 100 Allergan-enheter og BOTOX® 200 Allergan-enheter. Det er viktig å bruke riktig mengde fortynningsvæske for å løse et ønsket antall enheter. Produktet er bare beregnet på engangsbruk, og all ubrukt løsning skal kasseres.BOT

BOTOX® skal bare løses i steril, fysiologisk natriumkloridløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske). Egnet mengde uttynningsvæske skal trekkes opp i en injeksjonssprøyte.BOT

Mer om forberedelse av behandling med BOTOX® og fortynningstabeller

Forbered BOTOX®-behandling

Sikkerhet og effekt av BOTOX® for andre indikasjoner enn de som er beskrevet for den pediatriske populasjonen, har ikke blitt fastslått. Ingen doseringsanbefalinger kan gis for andre indikasjoner enn fokal spastisitet forbundet med cerebral parese hos barn.BOT

Blefarospasme/Hemifacial spasme 12 år
Cervikal dystoni 12 år
Fokal spastisitet forbundet med cerebral parese hos barn 2 år
Fokal spastisitet i håndledd og hånd og ankel og fot hos voksne slagpasienter. 18 år
Kronisk migrene (CM) 18 år
Overaktiv blære (OAB) og nevrogenoveraktiv detrusor (NDO) 18 år
Primær aksillær hyperhidrose 12 år (begrenset erfaring hos ungdommer mellom 12 og 17 år)

Siden tilstrekkelige data mangler, skal BOTOX® ikke brukes under graviditet eller av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, hvis ikke strengt nødvendig.BOT

Hvor raskt setter effekten av BOTOX® inn, og hvor lang er varigheten?

Effekt av BOTOX®

Les mer om emnet i disse relaterte nyhetene

Podkast 18-05-2021

Podkast

Alt du trenger å vite om Master i hodepinesykdommer Københavns Universitet og Dansk Hodepinesenter viser veien med sitt masterprogram for hodepinesykdommer.

Fokal spastisitet etter slag 22-03-2021

Bedre effekt med tidlig BOTOX®-behandling til post-stroke pasientene viser ny studie...

Er tidspunktet for intervensjon med BOTOX® viktig for utfallet av effekten? En ny studie av Patel, Ward og Jost et al så på effekten av tidlig intervensjon med BOTOX® hos voksne pasienter med post-stroke spastisitet i underekstremitetene.

Referanser

  • [BOT]   -   BOTOX® Summary or Product Characteristics.
  • [VIS]   -   VISTABEL® Summary of Product characteristics.
  • [BRI14]   -   Brin MF, et al. Biologics. 2014;8:227–241.
  • [DYS]   -   Dysport® Summary of Product Characteristics.
  • [KAR08]   -   Karseuty G, et al. Eur Uro 2008; 53: 275–287.
  • [MAR05]   -   Marchetti A el al. Move Dis 2005; 20: 937–944.
  • [XEO]   -   Xeomin® UK Summary of Product Characteristics.
  • [FER12]   -   Fernandez-Salas E et al. PLoS ONE 2012; 7(11): e49516.
Lukk